一、 项目编号：N************

二、 项目名称：医疗能力提示项目（数字化手术室及相关设备采购）(二次)

三、 相关当事人：

******有限公司

地址： 四川省广安市经开区朝阳大道三段26号一、二楼

******有限公司

地址：乐山市市中区嘉定中路570号19楼2、3、4、5号

******有限公司

******办事处金桉路88号9栋附201号

四、 基本情况

******医院医疗能力提示项目（数字化手术室及相关设备采购）(二次)（N************），采购日期为2025 年 01 月 03 日。

投诉事项1：技术参数要求第1条“▲数字化手术室生产商需具备ISO9001质量管理体系认证。提供ISO13485认证证书复印件并加盖公章。（证书体系需体现数字一体化手术室******有限公司存在严重虚假响应本条参数的行为。

投诉事项2：技术参数要求第1条“▲数字化手术室生产商需具备ISO9001质量管理体系认证。提供ISO13485认证证书复印件并加盖公章。（证书体系需体现数字一体化手术室******有限公司存在严重虚假响应本条参数的行为。

投诉事项3：技术参数要求“第36条：▲在三方医疗设备供应商提供控制接口并配合检测工作的前提下，可实现控制功能包含但不限于手术灯照度调节、术野摄像头调节；手术******有限公司的“境内医疗器械（注册）”产品仅有《医学影像信息管理系统软件》（注册证编号为：粤械注准******999），该产品注册证管理类别为“第二类”，非三类医疗器械注册。该产品不包含设备控制模块，其《医学影像信息管理系统软件》并不具备医疗设备控制功能。

投诉事项4：技术参数要求“第37条：▲在三方医疗设备供应商提供控制接口并配合检测工作的前提下，可实现手术场景设置功能，将手术室显示器******控制中心；支持手术室常用场景的设置和保存，并提供对应应用一键快捷按键，一键完成手术术种切换、术前准备工作，构建手术室智能管理平台。（提供数字化手术室系统设备控制软件界面******有限公司的“境内医疗器械（注册）”产品仅有《医学影像信息管理系统软件》（注册证编号为：粤械注准******999），该产品注册证管理类别为“第二类”，非三类医疗器械注册。该产品不包含设备控制模块，其《医学影像信息管理系统软件》并不具备医疗设备控制功能。

五、 处理的依据及结果

投诉事项1：根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第三十二条的规定，投诉成立。

投诉事项2：根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第三十二条的规定，投诉成立。

投诉事项3：根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第二十九条第（二）项的规定，投诉事项缺乏事实依据，投诉事项不成立，驳回投诉。

投诉事项4：根据《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第94号)第二十九条第（二）项的规定，投诉事项缺乏事实依据，投诉事项不成立，驳回投诉。

六、 其它补充事项

无

******财政局

2025年04月17日